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Die zukünftige Tendenz von intelligenten Sensoren in der biopharmaceutical Industrie

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Die zukünftige Tendenz von intelligenten Sensoren in der biopharmaceutical Industrie

Die zukünftige Tendenz von intelligenten Sensoren in der biopharmaceutical Industrie

 

In den letzten Jahren sind intelligente Herstellung und zukünftige Fabriken ein brennendes Thema geworden. Der Autor wurde tief durch die Aussicht von Herrn Li Shood, Vizepräsident von Tianjing-Biotechnik und von Technologie, am Anfang dieses Jahres beeindruckt, wenn man intelligente Fabriken und zukünftige Anlagen für Biopharmaceuticals errichtete. Er gibt eine in hohem Grade weiter entwickelte Zusammenfassung der Strom-, nahen und mittelfristigen und abschließendentendenzen von Biopharmaceuticals und umfasst fünf Aspekte: Produktionsverfahren, Reaktorform nahm, Prozessberechnungsmethode, Qualitätskontrolle und digitale Fabrik an. Unter ihnen umfasst die Prozessberechnungsmethode den Entwicklungstrend von Offlinestandard-QC-Nachweismethode zur fast-spurigen Entdeckung, zur abschließenden on-line--, Realzeit-Sensor-Überwachung.

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Abbildung 1: Zukünftige Anlagen für Biopharmaceuticals

 

 

Darüber hinaus im Jahre 2004 gab FDA die Industrieführer Prozessanalyse-Technologie (PAT) - eine Architektur für Innovation in der Drogen-Entwicklung, in der Herstellung und in der Qualitätssicherung heraus. FDA identifizierte den Ausdruck „PAT“ als multidisziplinäre analytische Annäherung, die Chemie-, Physik-, Mikrobiologie-, Mathematik- und Risikoanalyse umfasste. Deshalb als ein des zugrunde liegenden Ausrüstungsmanagements der digitalen und intelligenten der Technik biopharmaceutical Anlage in der Zukunft, ist intelligenter Sensor von der Aufmerksamkeit angemessen. In diesem Papier werden pH und (des aufgelösten Sauerstoffes) ZU TUN die Sensoren, die in den Biopharmaceuticals allgemein verwendet sind, als Beispiele besprochen.

 

 

 

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Abbildung 2: Bioreaktor pH und Maßsystem TUN

 

Wie in der Zahl gezeigt oben, sind pH und on-line-Sensoren ZU TUN im Online-Monitoring von pH weitverbreitet und TUN in der Zellkultur, und das Maßsystem umfasst im Allgemeinen Sensoren und Übermittler. Bei Elektroden im Allgemeinen verwenden, Prozessentwickler- oder Produktionspersonalsorgfalt über die folgenden zwei Kernfragen: können die Elektroden genau und zuverlässig gemessen werden? Wie lang wird die Elektroden letzt?
Zuerst: Ist die Elektrode in der Lage, genau und zuverlässig zu messen?
Für Sensoren: empfindlicher Filmwiderstand pH, Bezugssystem, Membranleistung; Interne Elektrode und aufgelöste Sauerstofffilmeigenschaften des elektrochemischen Sauerstoffes; Die Fluoreszenzbeschichtung des optischen aufgelösten Sauerstoffes bestimmt den null Punkt und die Steigung der entsprechenden Elektrode. Im Allgemeinen können der null Punkt und die Steigung benutzt werden, um zu bestimmen, ob der Sensor genau gemessen werden kann. Für Übermittler: er ist für Signalmodulation und -getriebe, Maßschleifenkalibrierung und Anpassungsfunktionen verantwortlich, aber auch bestimmt indirekt, ob der Sensor pH genau messen und TUN kann und sogar das Getriebekabel indirekt den Genauigkeitsgrad beeinflußt.
Deshalb um zu bestimmen, ob der Sensor genaues Maß machen kann, wird es angefordert, dass der Sensor und der Übermittler Leistungsdiagnose zur Verfügung stellen können. Die niedrigste Anforderung ist, dass der Sensor ADC (Analog-Digitalbekehrten) einführt, nämlich die Umwandlung des Sensors vom traditionellen Analogsignal zu Digital-Signalausgabe. Kombiniert mit den in Verbindung stehenden Funktionen des Übermittlers, kann genaues Maß erzielt werden.

 

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Abbildung 3: Der Sensor wandelt das gemessene Signal in ein digitales Signal um und gibt es mit Highfidelity aus


An zweiter Stelle: Wie lang wird die Elektroden letzt?
Mit pH-Sensor als Beispiel, ist die gleiche Art des Sensors die empfindliche Membran, Bezugssystem, ist- die Membranart die selbe, ist die Nutzungsdauer der Theorie die ganze selbe, aber unterschiedlicher Sensor-Erfahrungsprozeß, folglich Plus der Reihenbearbeitung oder des ununterbrochenen Flusses, ist einfach, von der Maßumwelt einzustufen, erfahren, wie viel Zeit das SCHLÜCKCHEN, wieviele Male die Sterilisation der hohen Temperatur, das etc., diese Faktoren schließlich entschieden, es aus dem wirklichem Leben ist. Und dieses Informationen, wenn die Elektrode nicht ADC einführt, ist es schwierig, die Sammlung und die Lagerung der relevanter Information zu verwirklichen.
Mit 60 Jahren Erfahrung auf dem Gebiet der Prozessanalyse, brachte Mettler Toledo innovativ das Konzept des INTELLIGENTEN Sensor-Managements ISM® um diese zwei Kernfragen und damit verbunden Probleme vor, die von ihm abgeleitet wurden. Im Jahre 2005 übernahm Mettler Toledo die Führung, wenn er die Digital-Analog-Wandlung und das intelligentization von Sensoren verwirklichte. Auf dem Elektrodenkopf durch den eingebauten Mikroprozessor, Elektrodeninformationen über selbst, wie die Membranart sammeln, die Diffusionsweglänge und die Prozessbedingungen des Maßes, wie Temperatur, erzeugt Säure der Erfahrung extrem oder Alkaliwert, etc., im Verbindung mit bestimmtem Algorithmus, wie Algorithmus „RollingAlgorithm“, mit der Änderung der Messbedingungen, genauer, intelligent den folgenden Anwenderzugriff zur relevanten Information und die intuitive Anzeige mit dem Übermittler:
1) dynamischer Leben Indikator (DLI), die restliche Nutzungsdauer des Sensors anzeigend, der ersetzt werden kann, wie anstelle regelmäßig gebraucht worden
2) behalten die Anzeigenzeit (TTM) bei und empfehlen sich, nächstes Mal wenn das kalibriert werden sollte, weder zu früh noch zu spät;
3) anpassungsfähiger Kalibrierungstimer (TAT), empfehlend, wann man den Sensor wieder säubert und instandhält, um zu garantieren, dass die Sensor-Leistung immer vertrauenswürdig ist;

 

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Abbildung 4: Der Übermittler M800 zeigt die THEORIEintelligenten Diagnoseinformationen an


Zusätzlich zu diesen zwei Kernfragen können Sensoren, während einer der zugrunde liegenden Ausrüstung der intelligenten biopharmaceutical Anlagen, natürlich auch intelligentes Sensor-Management der Befolgung information.ISM der Form ein ganzer Satz von völlig miteinbeziehen - Funktions-Software verwirklichen, dass Offlinekalibrierung nach dem THEORIE-Sensor-Stecker, die Sensoren vom Maßpunkt zum bequemen Offlinekalibrierungslabor, durch völlig Elektrode nach Kalibrierung der Informationen zum Chip, die Aufenthaltselektrode gemessen wird, die an den Übermittler von wieder, Übermittler automatisch angeschlossen wird zu lesen, Kalibrierung der relevanter Information zu haben, um Stecker nämlich zu verwirklichen, gleichzeitig die Software-Seite kann die pdf-Version der Kalibrierungsaufzeichnungen ausgeben, kann als elektronisches Archiv verwendet werden kann auch drucken Papierversion der Datei.
Wenn Sie haben möchten ein intuitiveres Fühlung von, wie intelligentes Sensor-Management die Zuverlässigkeit und die Übereinstimmung von Maßen während der Verfahrensentwicklung und der Produktion sicherstellt und die Leichtigkeit der Wartung und der Kalibrierung verringert, scannen Sie den QR-Code unten oder klicken Sie auf die Unterseite des Artikels, um die Vorlage zu lesen, und treffen Sie zu, um iSense Mettlers Toledo Software mit einem Klicken zu versuchen.

 

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Abbildung 5: iSense Software ermöglicht Offlinekalibrierung von Sensoren

 

 

Kneipen-Zeit : 2020-12-11 09:46:55 >> Nachrichtenliste
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